El estándar internacional para equipos de terapia respiratoria de alto flujo (número estándar: ISO 80601-2-90:2021) propuesto por los expertos técnicos en estandarización de BMC Medical se ha publicado formalmente recientemente en los sitios web oficiales de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y el Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). De acuerdo con la información difundida por la Administración Nacional de Productos Médicos, se trata del primer proyecto de norma internacional propuesto y concluido por China en materia de equipamiento médico para la prevención y control de la COVID-19.
Como líder del proyecto, Chen Xingwen del grupo de expertos técnicos en estandarización de BMC Medical señaló que durante el desarrollo del proyecto, un equipo de redacción de estándares compuesto por expertos nacionales hizo mucho trabajo de preparación, incluida la investigación de los diversos problemas y los escenarios de protección de seguridad. que podrían estar involucrados en el uso clínico del equipo de terapia respiratoria de alto flujo en la etapa inicial del proyecto. Durante el proceso de formulación del estándar, el equipo de redacción del estándar se basó en el Comité Técnico de Normalización de Equipos de Anestesia Respiratoria nacional que convocó a expertos de empresas nacionales relevantes, instituciones de prueba y el Centro Nacional de Revisión para discutir la cobertura estándar y los requisitos especiales del equipo para garantizar la seguridad . y eficacia. La formulación de toda la norma refleja el último nivel de desarrollo técnico.
La publicación de la norma no solo llena el vacío en las normas internacionales para dichos productos y mejora el sistema de normas internacionales en el campo de la anestesia y los equipos respiratorios, sino que también desempeña un papel positivo para garantizar la seguridad y la eficacia de la terapia respiratoria de alto flujo. equipo y promover la circulación internacional, especialmente brindando apoyo técnico y aportando la sabiduría china para la prevención y el control de la pandemia global. La publicación de la norma refleja el reconocimiento por parte de la Organización Internacional de Normalización a la formulación de normas internacionales por parte de China. También demuestra la mejora de la capacidad de innovación técnica de China y la fortaleza de la marca y la posición en la industria de BMC Medical. en el campo de los equipos médicos.
Referencia
de las normas internacionales de seguridad dirigidas y formuladas por China en el campo de los equipos de terapia respiratoria de alto flujo - Administración Nacional de Productos Médicos
